В проктологическом кабинете были взяты пробы со смотрового кресла. До обработки помещения озоном обнаружено 380 колоний/м., а после обработки озоном 30 колоний/м.

Аналогичные данные были получены в гинекологическом кабинете и хирургическом стационаре (палаты, перевязочная, процедурная). До озонирования этих помещений в пробах выявлено 40-100 колоний/м., после -1-10 колоний/м. Использование переносного озонатора фирмы «Орион-Си» обладает рядом преимуществ перед традиционными способами: сокращается продолжительность обработки и повышается ее надежность. Эти достоинства в сочетании с использованием малогабаритной мобильной установки позволяют рекомендовать шире применять озон для профилактики внутри больничной инфекции...»

ПРОТОКОЛ

медицинских испытаний озонатора терапевтического портативного ОП-1 производства ООО «ОРИОН-СИ» (г.Москва).

На основании выписки из протокола № 7 заседания комиссии Комитета по новой медицинской технике от 22 августа 2002 года, акта технических испытаний ATHJI 0.009.2841 от 17 сентября 2002 г., санитарно-эпидемических заключений №№:

77 ФУ 01.229 П 001969.07.02 от 18.07.2002 г.;

77.99.04.256.Д.004140.07.02 от 01.07.2002 г.;

50.ФУ.02.229.П.011311.06.01 от 18.06.2001 г.

в период с 18.09.2002 г. по 15.01.2003 г. были проведены медицинские испытания озонатора терапевтического портативного ОП-1 в травматологическом комплексе ГКБ № 67 (г.Москва).

Испытания проводились по согласованной программе и методам, утвержденным Минздравом РФ. Клинические испытания проводились в условиях работы отделений ургентной травмы, ортопедии, а также отделений патологии позвоночника и спинного мозга.

Всего пролечено 26 пациентов, имеющих инфицированные раны и пролежни, со следующей патологией (табл. 1).

Таблица 1.

Большую часть составили пациенты с пролежнями различной локализации, причем из них у 10 пациентов на дне пролежневых ран имелись некротические ткани (некротическая и некротическо-воспалительная стадии пролежневого процесса), у 9 пациентов дном пролежневой раны являлась грануляционная ткань (воспалительно-регенераторная и регенераторно-рубцовая стадии). Лечение проводилось с использованием проточной обработки раневой поверхности озон-кислородной смесью в специальной пластиковой камере в режимах №1 (концентрация озона на выходе 15 мг/м3), 3 (концентрация 45 мг/м3) или 4 (концентрация 60 мг/м ) в течение 15-20 минут. При наличии в ране некротических тканей или патологических грануляций (белесые, плохо кровоснабжаемые ткани без тенденции к краевой эпителизации) использовались режимы 3 и 4, а при наличии свежих, мелкозернистых, хорошо кровоснабжаемых грануляций - режим 1. Всего у 26 пациентов проведено 136 сеансов озонотерапии.

Контрольную группу составили 20 пациентов с аналогичными ранами (15 пролежней и 5 инфицированных ран), которым проводилось лечение традиционным способом (обработка раневой поверхности антисептиками -диоксидин, хлоргексидин).

Для оценки эффективности лечения использовали методы клинического и лабораторного контроля, микробиологического исследования, планиметрии.

Результаты клинических наблюдений показали, что у всех больных основной группы через 2-3 процедуры озонотерапии отмечался отчетливый положительный местный эффект:

• в некротических ранах и пролежнях отмечено очищение от некрозов, появление грануляционной ткани;
• при наличии патологических, мало жизнеспособных грануляций менялся их характер, улучшалось кровоснабжение грануляционной ткани, появлялась тенденция к краевой эпителизации раны;
• при наличии жизнеспособных, свежих грануляций существенно ускорялся процесс эпителизации, что подтверждено результатами планиметрии.

Аналогичный эффект в контрольной группе достигался не ранее, чем через 6-9 дней, а в 2 наблюдениях положительный эффект в указанные сроки вообще не был достигнут.

Таким образом, эффект очищения раны от некротических тканей, улучшения кровоснабжения раневых грануляций и стимуляции репаративных раневых процессов благодаря использованию озонотерапии по указанной методике был получен в 2,6-3,1 раза быстрее, чем в контрольной группе.

В 4 наблюдениях при глубоких некротических обширных (свыше 250 кв.см) пролежнях применение озонотерапии позволило существенно (в 2,5-3 раза) ускорить сроки подготовки раневой поверхности к оперативному лечению (кожная пластика); аналогичные пролежни с использованием традиционных методов лечения могут быть подготовлены к пластике не ранее, чем через 2,5-3 недели.

Клинические испытания озонатора терапевтического портативного ОП-1 показали эффективность и целесообразность применения озонотерапии в лечении инфицированных ран и пролежней. Преимущества метода заключаются в следующем:

Медицинский аспект

Быстрое очищение некротических ран и пролежней от нежизнеспособных тканей способствует эффективной борьбе с раневой микрофлорой, интоксикацией.

Микрофлора длительно существующих пролежневых ран представлена в основном ассоциациями микроорганизмов, в которых нередко встречаются анаэробные штаммы. В отношении таких ассоциаций озонотерапия особенно эффективна.

Патологические, плохо кровоснабжаемые грануляции способны практически полностью затормозить репаративные процессы в пролежневой ране, при этом методы местного и общего воздействия стимулирующего характера почти неэффективны. Озонотерапия способствует улучшению кровоснабжения таких грануляций, возобновлению течения репаративных раневых процессов.

В эпителизирующейся ране озонотерапия способствует ускорению ее заживления в 1,4 - 1,6 раза.

Организационно-технический аспект

Прибор прост в применении, что позволяет работать с ним среднему медицинскому персоналу, руководствуясь четко сформулированными инструкциями.

Прибор позволяет использовать различные режимы воздействия, в зависимости от стадии раневого процесса, в достаточно широком диапазоне.

Прибор безопасен, не требует для проведения процедур специально оборудованных помещений.

Проведение озонотерапии в указанных выше режимах не вызывает побочных эффектов местного и общего характера, в частности, нами не отмечено ожогов тканей.

Прибор портативен, и может быть применен не только в условиях перевязочной или операционной, но и в палате у больного, что особенно важно в лечении пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, с множественными повреждениями, когда дополнительная их транспортировка нежелательна, а то и невозможна. Он может быть использован также и в амбулаторных условиях, на дому у пациента.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Озонатор терапевтический портативный ОП-1 производства ООО «ОРИОН-СИ» показал свою высокую эффективность в лечении пациентов с инфицированными ранами и пролежнями и может быть рекомендован к широкому внедрению в практику работы как специализированных стационаров, так и хирургических кабинетов амбулаторного звена.